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标签“体外”的相关文档，共771条

体外诊断试剂经营质量管理体系文件
体外诊断试剂质量管理体系文件体外诊断试剂经营质量管理体系文件目录1、质量受权人制度；2、质量管理文件的管理；3、内部评审的规定；4、质...
2024-11-2098116.21 KB8
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体外诊断试剂行业分析报告
体外诊断试剂行业分析报告体外诊断试剂行业分析报告体外诊断试剂行业分析报告1.诊断试剂行业相关概念以及前景分析1.1行业相关概念及分类1.1...
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体外诊断试剂综述资料：产品校准品赋值资料-TG
计量学溯源国际参考品（SRM1951c）企业工作校准品（-80℃保存）产品校准品常规样本厂家选定测量程序厂家常规测量程序用户常规测量程序结果...
2024-11-20189102.88 KB2
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体外诊断试剂经营企业自查表
体外诊断试剂经营企业自查表一、企业基本情况企业名称经营地址仓库地址邮编法人电话质量负责人电话体外诊断试剂经营许可证编号及经营范围许...
2024-11-2020046.71 KB10
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体外诊断试剂生产项目环境评价书表
建设项目环境影响报告表项目名称：体外诊断试剂生产项目建设单位（盖章）：安徽伊普诺康生物工程有限公司-1-建设项目基本情况项目名称体外...
2024-11-20135492.54 KB3
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体外诊断试剂相关法律法规培训试题及答案
体外诊断试剂相关法律法规培训试题答案岗位：姓名：得分：一、选择题（每题2分，共20分）1.《体外诊断试剂注册管理办法》自（）起施行。2....
2024-11-2018528.22 KB14
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体外诊断试剂生产实施细则解释版本
1体外诊断试剂生产实施细则（试行）培训教材国家食品药品监督管理局2目录第一章总则第二章组织机构、人员与质量管理职责第三章设施、设备与...
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体外诊断试剂生产实施细则
j精选国食药监械〔2007〕239号附件2体外诊断试剂生产实施细则（试行）国家食品药品监督管理局j精选体外诊断试剂生产实施细则（试行）目录第...
2024-11-2012140.74 KB4
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体外诊断试剂工作程序全套
体外诊断试剂工作程序全套1/23体外诊断试剂工作程序体外诊断试剂工作程序全套2/23体外诊断试剂程序文件目录1、质量管理文件管理程序2、诊断...
2024-11-20120111.45 KB30
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体外诊断试剂及耗材行业分析
体外诊断试剂及耗材行业分析2014-01-21?医疗器械创新网?生物探索随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断（IVD...
2024-11-2018031.76 KB19
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体外诊断试剂工作程序-全套
j精选体外诊断试剂工作程序j精选体外诊断试剂程序文件目录1、质量管理文件管理程序2、诊断试剂购进程序3、诊断试剂质量验收程序4、诊断试剂...
2024-11-20162122.64 KB22
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体外诊断试剂分类目录SFDA
i体外诊断试剂分类目录（征求意见稿）按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂一、临床血液学和体液学检验试剂1.1血液学检验试剂（盒）1.1.1血...
2024-11-20200545.46 KB21
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体外诊断试剂医疗器械产品技术要求范例
附件1医疗器械产品技术要求编号：粤食药监械械（准）字20第号XXX测定试剂盒（XXX法）1.产品型号/规格及其划分说明每个试剂盒内装两个试剂瓶...
2024-11-20187175.67 KB20
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体外诊断试剂分类目录
j精选体外诊断试剂分类目录（征求意见稿）按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂一、临床血液学和体液学检验试剂1.1血液学检验试剂（盒）1.1....
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体外诊断试剂临床试复习过程
体外诊断试剂临床试..二类体外诊断试剂临床试验方案产品名称：FSC宫颈异常/癌细胞快速筛查试剂盒型号规格：AY-FSC-K50/100,50/100tests拟试...
2024-11-2012185.07 KB7
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体外诊断试剂临床试验现场核查重点
-1-/8体外诊断试剂临床试验现场核查要点(征求意见稿)一、免知情同意临床试验序号现场核查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验单位情况1.1...
2024-11-2018599.89 KB18
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体外诊断试剂GMP厂房-标准总结
精品文档。I欢迎下载PCR厂房标准二零一三年五月精品文档。I欢迎下载目录1体外诊断试剂生产实施细则.........................................
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体外诊断原料简介与应用学习
过氧化物酶POD过氧化物酶(Peroxidase)是由微生物或植物所产生的一类氧化还原酶,它们能催化很多反应。过氧化物酶是以过氧化氢为电子受体催化...
2024-11-2014855.5 KB7
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体外膜氧合治疗成人重症呼衰临床操作推荐系列
体外膜氧合治疗成人重症呼衰临床操作推荐2014年09月29日17:25来源：中华结核与呼吸杂志一、前言体外膜氧合(extracorporealmembraneoxygenat...
2024-11-20115117.86 KB29
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体外膜氧合治疗成人重症呼衰临床操作推荐
体外膜氧合治疗成人重症呼衰临床操作推荐2014年09月29日17:25来源：中华结核与呼吸杂志一、前言体外膜氧合(extracorporealmembraneoxygenat...
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