化 学 发 光 免 疫 类 体 外 诊 断 试 剂 （ 盒 ） 产 品 技术 审 评 规 范 （ 2017 版 ） 本 规 范 旨 在...
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿） 2009-05-15 09:00 发光免疫分析试...
动物蛋白质的胃蛋白酶消化率（体外消化） 一、适用范围： 本方法适用于动物性原料品质的判定。 二、原理： 用脱脂的样本在一个热的胃蛋...
下载后可任意编辑体外诊断试剂质量管理体系考核工作程序食品药品审核查验中心12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑体外诊断试剂质量管...
质量体系文件管理制度起草部门: 质量管理部编 号: RF—QT-001( 共 2 页) 编 制 人: 编制日期: 年 月 日审 核 人: 审核日期...
下载后可任意编辑体外诊断试剂生产实施细则解释版本12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑体外诊断试剂生产实施细则（试行）培训教材国...
下载后可任意编辑国食药监械〔 〕239 号附件 3体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准( 试行) 国家食品药品监督管理局下载后可...
下载后可任意编辑国食药监械〔 〕239 号附件 2体外诊断试剂生产实施细则( 试行) 国家食品药品监督管理局下载后可任意编辑体外诊断试剂...
下载后可任意编辑体外诊断试剂注册管理办法 en12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑SFDA State Food and Drug AdministrationCi...
关于新开办体外诊断试剂工厂的可行性报告 目 录 1、 总论 1.1、项目名称、主办单位及负责人 1.2 建厂的背景、必要性及意义 1.3 产...
建筑立面设计具有高度的统筹性，它集合并统一了建筑美学、建筑构造以及建筑功能三方面的知识，建筑设计师需要利用材质、色彩、形状、比例、...
沙棘果粉体外抗氧化活性的研究马宁安耿春峰何茂军鲁平原（青海圣烽生物技术开发有限公司，青海西宁 810016）摘要 ：采用不同方法测定沙棘...
1 附件： 《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》 2 目 录 1.体 外 诊 断 试 剂 分 析 性 能 评 估指 ...
下载后可任意编辑体外冲击波碎石手术如何护理？体外冲击波碎石手术如何护理？ 蒋凤 什么是体外冲击波碎石手术？ 体外冲击波碎石手术简单...
下载后可任意编辑体外震波碎石要住院吗【进行震波碎石后如何促进排石】体外震波碎石要住院吗【进行震波碎石后如何促进排石】 体外震波碎石...
2017体外诊断试剂分类目录
一、体内、外细胞的差异和分化 1、差异：细胞离体后，失去了神经体液的调节和细胞间的相互影响，生活在缺乏动态平衡的相对稳定环境中，日...
体外冲击波治疗应用进展 冲击波是一种有效、低廉、非侵入性的治疗办法，其应用在不停发展，实验表明冲击波治疗可在多个疾病的康复治疗中发...
二类体外诊疗试剂临床实验方案 产品名称：FSC 宫颈异常/癌细胞快速筛查试剂盒型号规格：AY-FSC-K50/100, 50/100 tests拟实验时间：.1-....
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