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标签“ISO13485”的相关文档,共43条
  • ISO13485与QSR820条款对比

    ISO13485与QSR820条款对比

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    2025-01-31发布156 浏览6 页28 次下载146.13 KB
  • ISO13485的2016和2003版对比差异表

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    ISO 13485:2016 的条款前言•对比 ISO 13485: 2003 的变更内容评点阐述了本国际标准的第三版的影响。引言0.1 总言•本质上涵盖了本...

    2025-01-17发布117 浏览7 页4 次下载508.29 KB
  • 医疗体系ISO13485内审样本

    医疗体系ISO13485内审样本

    下载后可任意编辑4.1总要求应建立质量管理体系, 形成文件:  识别过程及其应用 确定过程顺序和作用;  确定准则和方法;  必...

    2024-12-25发布89 浏览23 页7 次下载130 KB
  • ISO13485质量管理体系标准

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    下载后可任意编辑ISO13485 质量管理体系标准12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑目 录前 言.......................................

    2024-12-22发布160 浏览49 页27 次下载263 KB
  • ISO13485医疗器械质量管理体系标准

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    2024-12-22发布102 浏览49 页29 次下载263 KB
  • ISO13485差距分析报告

    ISO13485差距分析报告VIP

    下载后可任意编辑ISO13485:2024 质量管理系统评估报告ISO13485 条 款附 加 内 容1234备 注1﹒0范围2﹒1应用假如法规要求可免除设计...

    2024-12-03发布183 浏览11 页26 次下载242.5 KB
  • 内审检查表(ISO13485和GMP)

    内审检查表(ISO13485和GMP)VIP

    内审检查表(ISO13485和GMP)

    2024-11-30发布76 浏览54 页27 次下载6.69 MB
  • 文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件)

    文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件)VIP

    文件编号:YPIQEP-01 文件名称:文件控制程序 核 准:杨 x 维 核准日期:2016.12.13 制作部门:品质部 审 核:吕 x 豪 审核日...

    2024-11-28发布166 浏览9 页25 次下载414.39 KB
  • ISO13485与GMP差异对比

    ISO13485与GMP差异对比VIP

    新 版 G M P 现 场 检 查 指 导 原 则 与 新 版 I S O 1 3 4 8 5 对 比一、框架对比ISO:13485:2016新 版 G M...

    2024-11-22发布182 浏览36 页12 次下载141.24 KB
  • ISO13485:2016标准培训 (ver4.0)

    ISO13485:2016标准培训 (ver4.0)VIP

    Http://www.feiying-china.com诚信诚信务实务实专业专业专注专注1金飞鹰药械咨询技术服务集团Drug&MedicalConsultingTechnicalServiceGroup...

    2024-11-18发布173 浏览192 页25 次下载3.03 MB
  • ISO13485内审检查表(完整各部门)

    ISO13485内审检查表(完整各部门)VIP

    内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。1按...

    2024-11-18发布200 浏览10 页1 次下载1.02 MB
  • (2016版ISO13485)质量手册-生产企业

    (2016版ISO13485)质量手册-生产企业VIP

    第1页共35页徐州市XX电子科技有限公司YongkangElectronicTechnologyCo.,LTD.■质量手册XXX-QM-2017文件名称质量手册文件编号XXX-QM-2017制...

    2024-11-15发布99 浏览35 页16 次下载525 KB
  • 医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编---乐得施

    医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编---乐得施VIP

    广州乐得施医疗用品有限公司质量手册(包括:程序文件、表单全套)依据:ISO13485:2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-2003编制:审核:批准:...

    2024-11-15发布147 浏览125 页3 次下载998 KB
  • 最新的ISO13485培训教材

    最新的ISO13485培训教材VIP

    最新的ISO13485培训教材目录•ISO13485概述与背景•质量管理体系建立与实施•产品实现过程控制要点•医疗器械法规要求及合规性验证目录•风...

    2024-11-14发布90 浏览32 页17 次下载5.43 MB
  • ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——医疗器械质

    ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——医疗器械质VIP

    医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首...

    2024-11-08发布121 浏览57 页1 次下载2.35 MB
  • ISO13485_医疗器械设计开发资料

    ISO13485_医疗器械设计开发资料VIP

    采购清单产品名称:使用顺序号:序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制:审批:日期:日期:技术文件清单产...

    2024-11-06发布78 浏览40 页25 次下载51.07 KB
  • ISO13485质量手册

    ISO13485质量手册VIP

    第1页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共41页目录序号章节号标题版本号页码10.0前言A1/3320.1公...

    2024-11-06发布154 浏览41 页23 次下载83.73 KB
  • ISO13485内审检查表

    ISO13485内审检查表VIP

    第1页共28页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共28页质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系,形成文...

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  • ISO13485内审检查表

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    质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系,形成文件:识别过程及其应用确定过程顺序和作用;确定准则和方法;必要的资源和信息;...

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  • ISO13485质量管理体系认证咨询合同

    ISO13485质量管理体系认证咨询合同VIP

    ISO13485:2020质量管理体系认证咨询合同项目名称:ISO13485:XX质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_________咨询方(乙方):_________...

    2024-11-06发布129 浏览6 页19 次下载20.38 KB
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