绥阳县人民医院 药物通讯 （2011年第3期） 一、 药品信息 英国 OTC类可待因液体制剂不用于儿科咳嗽的治疗 英国药品和健康产品管理局（MHRA）在 2010年第 3期《Drug Safety Update》中发布信息称，其人用药委员会（CHM）已完成了用于治疗儿童咳嗽的 OTC类含可待因的口服液体制剂类药品的评估，建议此类药品不用于治疗 18岁以下儿童和青少年的咳嗽。 可待因多年来一直用于止咳和镇痛的治疗。含可待因的药品用于缓解干咳，在英国为非处方药，但必须在药师指导下通过药房销售（P类管理药品）。对可待因类治疗儿童咳嗽的评估是基于对儿科感冒咳嗽药安全性的担忧，此前英国已采取措施禁止 OTC类感冒咳嗽药用于 6岁以下儿童，但不包括含可待因成份的止咳药。 CHM和儿科药品专家顾问组在审查了所有可获得的可待因治疗儿童咳嗽的安全性和有效性数据(包括文献报道、治疗综述、药品专论、临床指南)后，发现缺乏强有力的证据支持可待因在治疗儿童咳嗽方面的有效性，并得出结论，认为含可待因的 OTC类口服液体制剂用于治疗 18岁以下患者咳嗽其风险大于受益。CHM建议此类药品不用于治疗 18岁以下儿童和青少年的咳嗽；所有此类药品的容器必须是儿童防护型，以减少儿童意外摄入的风险。 目前，生产商更新了含可待因的 OTC类液体止咳药的包装和说明书，以包括最新的建议。新的包装和说明书自 2011年 4月面市，在此期间，已有的包装好的药品将继续销售。 二、 不良反应 关注双膦酸盐药物的严重不良反应 药品不良反应信息通报（第 37期） 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。发布《药品不良反应信息通报》国外信息版旨在让广大人民群众，尤其是医务工作者，全面了解和掌握最新药品不良反应监测信息，降低或避免严重不良反应的重复发生，从而为保障公众用药安全筑起一道有效屏障。 本期通报的品种为双膦酸盐药物。近年来，欧美部分国家药品管理当局、国外相关医学杂志相继发布了双膦酸盐药物的安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。考虑到此类风险在我国...
