— 2 — 附件 保健食品注册申请服务指南 （2 0 1 6 年版） 目 录 1 .适用范围 ............................................................................................................................. 4 2 .申请材料形式要求 ............................................................................................................. 4 3 .申请材料内容要求 ............................................................................................................. 7 4 .术语和定义 ......................................................................................................................... 9 5 .国产新产品注册申请材料项目及要求 ............................................................................ 1 1 5 .1 注册申请材料目录 .................................................................................................... 1 1 5 .2 注册申请材料要求 .................................................................................................... 1 2 5 .2 .1 注册申请人主体登记证明文件复印件 .............................................................. 1 2 5 .2 .2 产品研发报告 ...................................................................................................... 1 2 5 .2 .3 产品配方材料 ...................................................................................................... 2 1 5 .2 .4 产品生产工艺材料 .............................................................................................. 2 2 5 .2 .5 安全性和保健功能评价材料 .............................................................................. 2 2 5 .2 .6 直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准 .............................................. 2 3 5 .2 .7 产品标签说明书样稿 .......................................................................................... 2 3 5 .2 .8 产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的...
