第一节 卡介苗 一、疫苗名称 通用名：皮内注射用卡介苗 英文名：BCG vaccine for intradermal injection 俗 称：卡介苗 二、研发简史 历史上用于预防结核病的疫苗种类繁多，有死疫苗、化学提取疫苗等，均因不同原因停止使用，目前广泛应用的是卡介苗（BCG）。1907年，法国巴斯德研究所的 Calmette 和 Guerin 将有毒力的牛型分枝杆菌（Mb）分离物在5%甘油胆汁马铃薯培养基上培养，历经13年，传230代后使致病力完全丧失，获得减毒株，于1921年研制成功 BCG，并作为口服疫苗首次在婴儿中进行试验。1922~1928年，法国有5万多名儿童口服 BCG。嗣后采用了其他新的接种方法，如皮内接种、多点针刺、划痕法。1923年以后在全世界广泛使用。1928年将这株细菌取名为卡介菌（bacille Calmette-Guerin，BCG）用卡介菌制成的活苗称卡介苗（bacille Calmette-Guerin vaccine）。1948年在巴黎召开了全球第一次卡介苗会议，会议正式确认了BCG 预防结核病的效果。1974年，WHO 将 BCG 接种纳入扩 大 免 疫计划，全世界已 有100多个 国家 推 广使用，已 接种超 过 30亿 剂（每 年约 接种1亿 儿童）。 我 国留 法学者 王 良 于1933年自 法国引 进菌株并在重 庆 筹 办 了我 国第一个BCG 实 验室 。1937年刘 永 纯 开始 在上海 巴斯德研究院 生 产 BCG。1948年，陈 正仁 、魏 锡 华 、朱 宗 尧 从 丹 麦 血 清 疫苗研究所引 进丹 麦 亚 株823，在北 京 组 建 BCG实 验室 ，从 事 疫苗毒种、生 产 工 艺 的研究，并进行大 批 量 的疫苗生 产 。为便 于农村 、边 远 地 区 的使用，1985年国内全部 推 行上海 生 物制品 研究所的种子 批 菌种D2PB320S2甲 10株为生 产 疫苗株。我 国于20世纪 50年代初 期 已 开始 在全国推 广BCG 接种工 作，1978年纳入儿童计 划免 疫，目前全国使用数 已 超 过 十 亿 人 次。 三 、制品 种类 现 行 BCG 疫苗株都 是原牛分枝杆菌分离株的后代，几 十 年后一直 在不同地区 的实 验室 中进行增 殖 ，与 原始 亲 本 株相 比 ，表 型和基因型均有差 异 ，表 明 BCG在传代过 程 丢 失了许 多基因，产 生 各 种显 示 表 现 型和基因型差 别 的新BCG 菌株。为了防止偏 离原 BCG 太 远 ，自 1956年以来 ，WHO 已 保 存 冻 干 种子 批 疫苗株。新 疫 ...
