培养基适用性检查记录质量部培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：一、实验菌种：白色念珠菌［CMCC(F)98001］第代黑曲霉［CMCC(F)98003］第代二、菌液制备检验人：检验日期将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20〜25°C 培养 5〜7 天；取上述培养物用 0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 10-5〜10-7，制成 50〜100cfu/ml 的菌悬液。将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20〜25C 培养 5〜7 天。加入 3-5ml 含 0.05%(ml/ml)聚山梨酯 80 的0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 10-5〜10-7,制成 50〜100cfu/ml 的菌悬液。三、培养基适用性检查取 5 个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各 2 皿，每皿接种 lml 菌液(含菌适宜浓度)，另一皿接种 lmlPH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀。凝固后倒置培养，20-25C 培养 5 天计数。被检培养基同法操作。四、结果判断培养结果见下表：培养温度C培养时间年月日〜年月日实验菌株咖氓甘培养基菌落数(cfu)A/B被检培养基菌洛大小、形态特征及颜色是否一致平皿 1平皿 2平均数白色念珠菌被检培养基对照培养基黑曲霉被检培养基对照培养基阴性对照被检培养基对照培养基标准规定被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在 0.5〜2范围内，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致备注A 为被检培养基菌落平均数；B 为对照培养基菌落平均数。五、结论本品按《中国药典》2015 年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期一、实验菌种：金黄色葡萄球菌［CMCC(B)26003］第代铜绿假单胞菌［CMCC(B)10104］第代枯草芽孢杆菌［CMCC(B)63501］第代白色念珠菌［CMCC(F)98001］第代黑曲霉［CMCC(F)98003］第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30〜35°C 培养 18〜24 小时；取上述培养物用 0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 10-5〜10-7，制成 50〜100cfu/ml 的菌悬液。将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上,0〜25C 培养 5〜7 天;取上述培养物用 0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 10-5〜10-7,制成 50〜100cfu/ml 的菌悬液。将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培...
