科室新技术和新项目开展情况登记本 科室: 20 年度---20 年度 使 用 说 明 1、本手册内容作为科室新技术新项目准入及临床应用的考核依据，必须按时如实填写。 2、登记本由科主任指定人员负责填写，注意保管，人员变更时及时移交。 3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的登记本由科室妥善保存备查，保存期限 3 年。 4、登记本中对新技术新项目临床应用年度开展情况、存在问题和持续改进要做详细记录。 5、科室开展的新技术新项目需附有主管部门对该项目的审批表（复印件）。 目 录 1. 新技术准入及临床应用管理制度 ……………………… 1 2．新技术准入流程 ………………………………………… 4 3. 新技术和新项目年度开展计划表 ……………………… 5 4. 新技术新项目可行性论证记录表 ……………………… 6 5. 新技术新项目开展登记表 ……………………………… 8 6. 新技术和新项目开展情况年度总结…………………… 14 7. 新技术申报审批表复印件粘贴单……………………… 17 8. 附 表 ： XXX医 院 拟 开 展 新技术申 报 审 批表 …………………………………………………………18 1 新技术准入及临床应用管理制度 新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势 (即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。为进一步加强我院新技术临床应用分级管理，规范实施技术准入制度，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定本制度。 第一章 医疗新技术准入及管理 一、医疗新技术准入及临床应用管理组织 医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务处具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。 二、新技术准入管理 （一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。具体分为： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格 控制管理的医疗技术：涉及重 大 伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经 规范的临床试 验...
