《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名＿＿＿ 部门＿＿＿ 分数＿＿＿一、是非推断题（22％）1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 （ ）2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品. （ ）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 （ ）4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 （ )5、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。 ( )6 医 疗 机 构 的 药 剂 人 员 调 配 处 方 ， 必 须 经 过 核 对 对 处 方 所 列 药 品 缺 货 时 可 以 更 改 或 者 代 用 . （ ）7 、 生 产 新 药 或 者 已 有 国 家 标 准 的 药 品 的 ， 须 经 国 务 院 卫 生 行 政 部 门 批 准 , 并 发 给 药 品 批 准 文 号 。 （ )8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构根据国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验. （ ）9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准. ( )10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品. ( ) 11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 ( ）12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器. （ )13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验 .抽查检验费由被抽查单位支付。 ( ）14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动。 （ ）15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。 （ ）16、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以实行停业生产、销售、使用的紧急控制措施。 （ )17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验. （ ） 18 、 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 人 民 政 府 有 关 部 门 在 各 自 的 职 责 范 围 内 负 责 与 药 品 有 关 的 监 督 管 理 工 作 ...
