药品不良事件药品不良事件( ADE ):世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受, 就是指药物治疗过程中所发生得任何不幸得医疗卫生事件, 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。从药物治疗得角度出发, 我们可以得到药品不良事件得定义, 就是指与药物相联系得机体损害。药品不良事件包括二个要素： 一就是不良事件得发生就是由上市药品引起得， 二就是产生得结果对人体有害。 药品不良事件就是药物治疗过程中得现象, 从产生得成因出发, 可对药品不良事件作分类。药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。从涉及得部门与人群瞧, 药品不良事件涉及到监管者、生产与讨论者、流通商、药师、医生、护士、患者或消费者。 成因分析药品标准缺陷 药品标准由药品质量标准与药品使用标准组成, 药品质量标准包括《药典》与部颁标准, 药品使用标准包括国家药典委员会编著得《临床用药须知》与药品说明书。技术水平得局限与内容修订得不及时会导致标准缺陷， 而药品标准就是药品生产与使用得得指南, 根据存在缺陷得标准进行生产 与使用药品则会导致不良事件得发生。 药品质量标准缺陷 质量标准缺陷会直接导致生产得药品本身具有局限性。例如治疗咳嗽得复方甘草合剂含有酒石酸锑钾, 该成分作药品时, 长期大剂量静脉注射会出现较为严重得心脏毒副反应, 故我国取消了该成分药用规格， 但就是, 作为口服复方甘草合剂仍继续使用, 取消了药用规格得酒石酸锑钾成分, 使其质量标准存在着缺陷。 药品使用标准缺陷 潘丽华报道了４ 例药品说明书存在得问题。有得说明书缺项很多 , 缺少得项目包括适应证、不良反应、禁忌证等; 有得叙述模糊； 有得英文对比说明书中禁忌项内容缺失; 有得使用方法说明不清楚。 药品质量问题 生产企业得不合格药品 生产企业出厂得不符合药品质量标准得药品, 用于临床则会导致药品不良事件得发生。 药品运输与保管中产生得不合格药品 药品得流通可以理解为药品生产得延续。假如说药品生产就是质量产生得过程， 那么, 药品流通则就是保质得过程。出厂得合格产品经过药品流通企业、药房以及病房得运输与保管后, 方可到达患者, 因此, 任何一个环节保管不善都有可能性导致药品质量问题。 药品不良反应 合格药品所致得不良反应 (1） 药理作用: 药品由于其药理作用可产生疗效与不良反应。如典型抗精神病药通过阻断中脑一边缘通路多巴胺 D ２ 受体, ...
