天然产物标样品制备技术讨论可行性报告工程名称：自然产物标准样品制备的关键性技术讨论领 域：生物技术起止时间：2025.03 ---- 2025.03一、立项的背景和意义自然产物活性成分是指从再生资源中提取的具有独特功能和生物活性的化合物，其中很多有效成分是疾病防治、强身健体的物质根底。而且自然产物安全性高,已成为医药、食品及饲料的重要来源。我国自然植物资源丰富，约有 300000 多种高等植物，是世界上植物资源最为丰富的国家之一。我国已开发的药用植物有 11000 多种，是世界药用植物最多的国家。山东省具有丰富的植物资源，同时是一个中药资源大省，药用植物1299 种，常年种植面积 13 多万亩，中药材的品种数量和储存量均处于全国前列。如何充分有效地利用这些资源，是摆在我们面前的紧迫任务。随着国际回归自然和绿色浪潮的兴起，世界各国普遍重视自然药物，并竞相采纳现代科学技术进展讨论开发，国际市场竞争更加剧烈，2025 年国际植物药的市场份额突破 260 亿美元，估量 2025 年到达 350 亿美元。现在我国参加了世界贸易组织，这为我国中医药的进展供应了机遇，但也面临很大的挑战，目前我国中药产品的国际市场份额尚缺乏 5%，与我国的中草药大国的地位很不相符。尽管中药的疗效不容质疑，但由于其质量不稳定及缺乏科学的质量评价体系，严峻地影响了中药产品在国际市场的声誉，并制约了其在国际市场的竞争力。由于缺乏客观反映中药质量的质量标准已成为中药现代化、国际化的一个大的绊脚石。中药要现代化，就首先要标准化，中药质量标准成为中药现代化的前提。中药标准样品是中药质量标准的重要组成局部，它对促进药品生产、提高和保证药品质量、保证人民用药安全有效具有重要的作用。常常是一个标准样品的出版，即带动一批含此种成分的药品检验方法及质量标准的建立，对药品标准化起着极大的促进作用。目前自然产物化学标准样品的品种和数量远远不能满意药品、保健食品等的监视检验、质量标准的讨论与提高、以及产品（新药）研制等诸方面的要求。在很大程度上，影响了中药标准制定与提高和中药现代化、国际化的进程。由于标准样品是一种高纯度的物质，具有量值的可溯源性，同质性和匀称性的重要特征，打算了其制备工作的难度。自然产物品种繁多，成分简单，利用传统的分别纯化方法从含量很低的自然产物中提取、分别、制备标准物质，不仅收率小、本钱高、工艺简单，技术指标上也很难到达标准样品的要求。分别纯化是自然...
