质管部管理制度一、行为规范1、爱岗敬业,坚持原则,认真履行本位职责,自觉维护公司利益
2、认真学习,不断总结,努力提高业务技能
3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作
确保经营药品质量
二、质管部的职责1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规
指导入库验收、出库复核、在库养护工作,确保经营药品安全有效
2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性,审定有关业务合同中的质量条款
3、根据公司质量方针与目标,组织建立于运行质量管理体系,并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制,保证药品质量于服务质量
4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作,对购进药品质量提出改进意见
5、组织推行gsp管理及日常检查工作
6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度,及时向当地药监部门报告
7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行,每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录
8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作
9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核
10、配合药监部门做好日常监督检查工作
第二篇:样品室、质管部管理制度质量管理部制度:(1)贯彻落实本公司的质量方针和政策,检查落实《质量手册》的执行情况
(2)制定公司各类技术人员年度培训计划,组织安排公司内部各类人员的职业技能培训工作,负责业务人员的继续再教第1页共8页育和外出进修工作
(3)检查业务人员的工作质量,对业务人员实施日常业务工作质量控制,定期或根据需要组织开展科室内部的质量控制
(4)调查质量事故和质量争议,提出处理意见
(5)负责质量管理体系文件的编写、修订、宣贯、控制等工作
(6)负责管理体系内审、管理评审、外部评审的资料收集、准备和组织工作
样品室管理制度:(1)样品室负责样品的接收、检查、登记、编号、保管、发放等