企业规章制度大全企业原始记录工作管理制度（1）为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，特制定本规定。（2）药品不良反应。（又称adr）。指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。（3）药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。副作用。是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。毒性反应的临床表现主要有：①中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等；②造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等；③肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等：④心血管系统反应。如血压下降、心动过速、心律失常。过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。（4）驻店执业药师（药师）负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。（5）凡经本企业销售的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。（6）营业员对于自行购药、用药患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。第1页共1页
