包装材料质量管理制度目的
建立包装材料质量管理制度,确保包装材料符合质量药品生产工艺要求
二、适用范围
适用于包装材料的质量管理
供应部、包装材料的采购员、仓库包装材料保管员、质保部经理、仓库qa监督员
四、正文:1、包装材料的基本要求1
1药用包装材料、容器必须符合相应的标准
2凡直接接触药品的包装材料、容器必须从持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购
3直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、粘剂、衬垫等)必须无毒与药品不发生化学作用,不发生组分脱落或迁移
4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质
5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求
6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用
2、包装材料的文字2
1笔画清晰,粗细均匀,色泽一致
2文字内容应与标准文字稿相致,不得有错字或漏字
1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局批准的内容相一致
2标签、说明书的内容应包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等
3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象,同类包装材料中不得夹杂其他包装材料
企业打字、油印工作制度第一条凡以厂部或党委名义上报下发的文件、报表工第1页共15页作计划、总结、请示、报告、简报、纪要通知、通报、通告、信函、规章制度、宣传教育材料、任免决定、表彰或处理决定,以及厂领导批准翻印的文件、材料均属打印范围
第二条由归口部门负责拟订、编写的带有全局性指导意义的全厂性的月(季)生产、工作计划和一个时期全厂性的工作安排以及重要专题会议的纪要等,也应安排打印
第三条不需上报的各部门的工作计划,临时性工作安排,非全厂性活动讲课提纲,非上报的一般表格、一般技术资料和便函