丸剂生产设备丸剂生产设备第二章丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图：物料：工序：检验：入库：注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域粉碎、过筛原辅料药物细粉制丸润湿剂、粘合剂干燥、整理湿丸干丸分装内包材料外包装外包材料检验抛光、包衣一、常用丸剂生产设备中药丸剂的制备方法有泛制法和塑制法，泛制法如同“滚雪球”，塑制法如同“搓汤丸”。蜜丸和蜡丸常用塑制法制造，水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸可用泛制法或塑制法制造。图6-12A型中药制丸机A．丸剂的泛制设备1．工艺流程：配料→泛丸→干燥→选丸→包衣→质量检验→包装2．泛制法制丸设备（1）糖衣锅糖衣锅泛丸的原理：是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子，最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光筛分即得。泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污染，较少用。（2）CW-1500型水丸连续成丸机1特点：该设备可以使药粉直接一步泛指成丸，从而使生产自动化、连续化，制成的丸剂圆整、光洁，质量好、产量高，比包衣锅制丸前进了一步，更加符合GMP的要求。2结构：CW-1500型水丸连续成丸机组的结构包括泛丸、成丸和选丸三部分。由吸射器、料斗、圆筒筛、滑板、成丸锅、喷头、加料斗、粉斗、喷液泵构成。3工作过程：CW-1500型水丸连续成丸机操作时，先输送脉冲型号，将药粉送到加料斗，开动成丸机，加料斗将药粉均匀地加入成丸锅，待药粉盖满成丸锅底面时，喷液泵开始喷液体，药粉遇到液体后形成微粒，再交替加入适量药粉和液体，使微粒逐渐增大成丸，直到达到规定的规格，丸粒经滑板滚入圆筒筛中分档，收集大小不同的丸粒。小量生产时，一般使用涂有桐油或漆的光滑不漏水的圆竹匾；大量生产时，可用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用比较先进的连续成丸生产线。B．塑制法制丸设备塑制法是制备中药丸剂的常用方法，目前多采用制丸连动装置，主要设备有全自动制丸机，辅助设备有炼蜜锅、混合机、干燥设备、抛光机。塑制法利用现代化生产设备，自动化程度高，工艺简单，丸大小均匀、表面光滑，而且粉尘少，污染少，效率高，目前药厂多采用塑制法制备中药丸剂。1．工艺流程：药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检验→包装2．丸剂的塑制设备全自动制丸机主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。（一）捏合机1结构：箱槽、S型桨叶2操作：将药粉放入捏合机的箱槽内，加入适量炼密或其他适宜的辅料，打开电源开关，是捏合机桨叶转动。桨叶的搅拌、揉捏及桨叶及槽壁间的研磨是药料混合均匀，并反复捏合，直至全部湿润，色泽一致，形成能从桨叶及槽壁上剥落下来的丸块，此时应立即进入下道搓条的工序。（二）丸条机有螺旋式和挤压式两种1结构：加料口、外壳、螺旋输送带、出料口2操作：丸块从加料口进入，利用圆形壳体内水平旋转输送器的推动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压出来。更换模口不同口径得出条管可得大小不同的丸条；若在丸条机模口处安装微量调机器，可控治丸剂的质量和质量差异限度。（三）轧丸机有双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机两种1工作原理：从丸条机出来的丸条经过加热后使其光圆，随后丸条落到上输送带上，当适当长短的丸条到达滚筒上方时，上输送带倾斜使其落入两个滚筒之间，此时两个滚筒做相对运动，同时依靠外侧的上滚筒的平移共同完成分割与搓圆过程。2双滚筒式轧丸机结构：滚筒、刃口、摇...
