第一章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念
⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、根本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学
⑵药物剂型:dosageform为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式
⑶药物制剂:Pharmaceulticalpreparations剂型中的具体药品
2、药剂学研究的主要内容
⑴根本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出平安、有效、稳定的制剂
⑵具体任务:1、制剂学根本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科
物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行
19535、GMP:
药品生产质量管理标准
,goodmanufacturingpracticeGLP:
药物非临床研究质量管理标准
,goodlaboratorypracticeGCP:
药物临床试验管理标准
,goodclinicalpracticeOTC:可在柜台上买到的药物,overthecounter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件
处方药:必须凭执业〔或助理〕医师的处方调配、购置,并在医生指导下使用的药品
非处方药:可在柜台上买到的药物—overthecounter第九章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:〔1〕药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快
〔2〕给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道
〔3〕易于分剂量
老少患者皆宜
〔4〕可减少某些药物的刺激性
②缺乏:〔1〕携带不便,〔2〕有的稳定性差
③质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀;⑶口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;⑷外用的液体制