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国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010 年修订 )》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 (2015 年第 54 ...
1. 目的：数据可靠性是制药体系中确保药品质量的基本要求。为阐明GXP活动相关的数据在整个生命周期内的可靠性管理要求，对公司的数据进行...
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XXXXX有限公司XXXXPharmaceuticalCo.,Ltd.标题计算机化系统使用、维护规程共6页第1页编号GC-GZ-074-00制订部门工程部文件类别管理标准制订...
计算机化系统管理规程1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系...
题目计算机系统管理规程编号制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门认证办生效日期版本号分发单位质量管理部、化验室．目的：规范我...
3附件1计算机化系统第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满...
计算机化管理与数据完整性培训全解课件2023REPORTING•计算机化管理基础•数据完整性基础•计算机化管理与数据完整性关系•计算机化管理实...
审计追踪审核的法规要求Since2011,Annex11"ComputerisedSystems"oftheEUGMPGuidelinehasdemandedrecordsofallGMPrelevantchangesanddeletio...
心理科学进展2011,Vol.19,No.4,545–555AdvancesinPsychologicalScienceDOI:10.3724/SP.J.1042.2011.00545545抑郁症的计算机化认知行为治疗...
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计算机化系统供应商审计规程目的：制定计算机化系统供应商质量审计规程，规范供应商质量审计的程序及内容。范围：主要计算机化系统的供应商...
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量...
