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计算机化系统验证方案总结
范文范例学习指导word 整理版紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门职务审核人签名审核日...
2025-01-0667454.47 KB25
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药品生产质量管理规范2010年修订计算机化系统和确认与验证两个附录
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010 年修订 )》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 (2015 年第 54 ...
2025-01-048581.87 KB14
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药厂GMP认证数据完整性计算机化系统管理文件
1. 目的：数据可靠性是制药体系中确保药品质量的基本要求。为阐明GXP活动相关的数据在整个生命周期内的可靠性管理要求，对公司的数据进行...
2025-01-0414835.31 KB10
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计算机化系统验证方案
下载后可任意编辑计算机化系统验证方案12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草...
2024-12-2415895.59 KB22
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化验室计算机化系统管理规程
文件名称化验室计算机化系统管理规程文件类型管理规程文件号版本页码 SOP-QC-335 01 1 o f 6 起草人/日期审核人/日期...
2024-12-23179324.78 KB6
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计算机化系统验证方案
计算机化系统验证方案页码：第1页：共30页版本号：0.1紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门...
2024-11-2013184.85 KB1
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计算机化系统使用、维护规程
XXXXX有限公司XXXXPharmaceuticalCo.,Ltd.标题计算机化系统使用、维护规程共6页第1页编号GC-GZ-074-00制订部门工程部文件类别管理标准制订...
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计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系...
2024-11-1512952.41 KB7
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实验室计算机化系统管理规程
题目计算机系统管理规程编号制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门认证办生效日期版本号分发单位质量管理部、化验室．目的：规范我...
2024-11-156522.68 KB12
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附录：计算机化系统
3附件1计算机化系统第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满...
2024-11-145717.64 KB30
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计算机化管理与数据完整性培训全解课件
计算机化管理与数据完整性培训全解课件2023REPORTING•计算机化管理基础•数据完整性基础•计算机化管理与数据完整性关系•计算机化管理实...
2024-11-141085.3 MB7
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GMP计算机化审计追踪相关知识一
审计追踪审核的法规要求Since2011,Annex11"ComputerisedSystems"oftheEUGMPGuidelinehasdemandedrecordsofallGMPrelevantchangesanddeletio...
2024-11-1111822.95 KB8
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抑郁症的计算机化认知行为治疗
心理科学进展2011,Vol.19,No.4,545–555AdvancesinPsychologicalScienceDOI:10.3724/SP.J.1042.2011.00545545抑郁症的计算机化认知行为治疗...
2024-11-1162380.92 KB18
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课程名称物业管理计算机化
第1页共15页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共15页课程名称：物业管理计算机化课程代码：06402第一部...
2024-11-067034.3 KB23
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计算机化系统供应商审计规程
计算机化系统供应商审计规程目的：制定计算机化系统供应商质量审计规程，规范供应商质量审计的程序及内容。范围：主要计算机化系统的供应商...
2024-10-2714218 KB20
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计算机化系统验证管理规程
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量...
2024-10-26115217 KB9
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