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标签“医疗器械”的相关文档,共4646条
  • 医疗器械临床评价资料已通过注册审评版

    医疗器械临床评价资料已通过注册审评版VIP

    . 精品XXXX 产品临床评价报告文件编号XXX-XXX-01 修订版次XXX 产品名称XXXX产品是否受控否编 制XXX 日 期2016 年 3 月 5 日审...

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  • 医疗器械ERP解决方案

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    医疗器械 ERP解决方案■行业概况我国医疗器械企业数以万计,截至 2011 年底,中国医疗器械行业规模以上企业有近900家,其中大型企业不到...

    2024-11-21发布172 浏览7 页9 次下载1.78 MB
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    一次性使用微量泵连接管技术要求医疗器械产品技术要求编号:一次性使用微量泵连接管1.0 产品型号 / 规格及其划分说明:1.1 产品型号:3...

    2024-11-21发布149 浏览3 页13 次下载31.2 KB
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    一次性使用 ************** 产品技术报告(供参考)****************有 限 公 司20** 年** 月** 日一次性使用 ************ 产品...

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  • 医疗器械-消毒剂验证讲解

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    消毒剂验证消毒剂验证方案目录1 概述 -------------------------------------------------------------------------------------3 2 目...

    2024-11-21发布51 浏览9 页28 次下载80.89 KB
  • 医疗器械临床试验病例报告表1

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    编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病 例 报 告 表(Case Report Form ,CRF)患者姓名拼音缩写: □□□□试验编号: □...

    2024-11-21发布67 浏览10 页1 次下载107.2 KB
  • 医疗器械临床试验质量管理规范标准

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    .. .. .. . 专业资料 . 《医疗器械临床试验质量管理规》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二年八月.. .. .. . 专业资...

    2024-11-21发布144 浏览50 页2 次下载321.67 KB
  • 医疗器械临床试验方案

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    XXXXXXXXXX医疗 器械临床试验 方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别: 临床验证产...

    2024-11-21发布139 浏览10 页21 次下载38.39 KB
  • 医疗器械临床试验EDC常见疑问

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    1 / 4医疗器械临床试验EDC 常见疑问临床试验中,数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表(CRF)和基于网络的电子病例报告表( eCRF)...

    2024-11-21发布189 浏览4 页3 次下载129.75 KB
  • 医疗器械临床试验报告

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    医疗器械临床试验报告产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人:(签字)年月日说明1、负责临...

    2024-11-21发布93 浏览6 页28 次下载52.51 KB
  • 医疗器械个人工作总结

    医疗器械个人工作总结VIP

    医疗器械个人工作总结篇一:医疗器械年度工作总结正确定位加强学习循序渐进展望未来时间总是在不知不觉中飞逝,转眼间XX 年的工作结束了,...

    2024-11-21发布71 浏览48 页6 次下载63.3 KB
  • 医疗器械临床使用安全管理制度汇编

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    完美 WORD 格式专业知识分享医疗器械临床使用安全管理制度第一条、 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险 ,提...

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  • 医疗器械与产品有关要求的评审程序

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    江苏美时医疗技术有限公司与产品有关要求的评审程序文件编号: TM-CX-7.2-09 版本: C/0 生效日期: 2013 年 07 月 10 日第 1 ...

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  • 医疗器械专业知识培训

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    医疗器械专业知识培训资料(2017 年)一、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似...

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  • 医疗器械不良反应报告表格和例子-

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    附件 1:国家食品药品监督管理局制可 疑 医 疗 器 械 不 良 事 件 报 告 表报告日期:年月日编码 :报 告 来 源 :生 ...

    2024-11-21发布184 浏览4 页26 次下载48.64 KB
  • 医疗器械专业基础和实务中级考试大纲2016年

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    医疗器械专业基础与实务(中级) 》考试大纲前言根据原北京市人事局《北京市人事局关于工程技术等系列中、初级职称试行专业技术资格制度...

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    精品文档。1欢迎下载管 理 评 审 报 告编号:评审会议时间主 持 人参加评审人员评审目的评价公司质量体系的持续的适宜性、充分性和...

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    第 1 页 共 12 页医疗器械三严三实自查报告医疗器械三严三实自查报告医疗器械三严三实自查报告(一)我院遵照 X区 X食药监发【 20x...

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  • 医疗器械一次使用导尿包产品注册标准

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    ICS 11.040.20 C 48 医疗器械注册产品标准YZB/ XXXX— 2010 一次性使用导尿包Drainage bag for single use 2010- - 发布2010...

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  • 医疗器械CE符合基本要求表详细

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    2024-11-21发布78 浏览13 页18 次下载158.51 KB
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