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一、单项选择题（） 1. 下列说法不正确的是（ ）： A. 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 B. 国务院经济综合...
医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 扬州永煌医疗科技有限公司 医疗器械经营质量管理文件目录 1 、质量管理机构或者质量...
1 质量管理制度执行情况检查考核表 编号：JL-2015-16 版本号/修订码：V1.0 检查日期 2016 年06 月 16 日 检查组 组长：赵晶 组...
1 质 量 管 理 制 度 目 录 一、各级人员岗位职责 1、分管经理岗位职责………………………………………………………………2 2、...
医疗器械质量管理制度 目 录 1.质 量 管 理 机 构 或 者 质 量 管 理 人 员 的 职 责 ； 2.质 量 管 理 的 规 ...
医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 一 、 医 疗 器 械 文 件 、 记 录 和 档 案 管 理 制 度 1、 目 的 :规 ...
医疗器械经营质量管理制度目录 （一） 质量管理机构或者质量管理人员的职责； （二） 质量管理的规定； （三） 采购、收货、验收的规...
医疗器械质量管理制度 一、 质量方针和目标管理 二、 质量体系审核 三、 各级质量责任制 四、 质量否决制度 五、 业务经营质量管...
一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备...
医疗器械质量管理体系文件 管 理 制 度 陕西华远医药集团有限公司宝鸡分公司 质量管理体系文件 医疗器械 1 目录 1、质量管理机构...
医疗器械质量管理 体系文件 (2017 年版) 公司名称：***有限公司 目 录 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 ................................
质量管理体系年度自查表 章节 条款号 条款内容 检查要点 结果判定 职责与制度 2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量...
******公司 Q/GMFR S01 质量手册 第A 版 第0 次修改 ******公司 质 量 手 册 版号：A 版 分发号： 受控状态： 发布日期：...
质量保证及售后服务承诺书 根据贵方为 年 月 日 项目编号： 招标项目的投标邀请，我方对该项目做出如下产品质量承诺： 1、 产品都...
— 1 0 2 — 附件3 医 疗 器 械 说 明 书 、标签和包装标识管理规定 （征求意见稿） 第一条 为规范医疗器械说明书、标签和...
持针器 needle holder 导流导管 Flow-directed catheter 经皮导管 Percutaneous catheter 可操纵导管 Steerable catheter 导管...
医 疗 器 械 设 计 开 发 合 规 性 所 涉 及 的 DHF/DMR/DHR DHF – Design History File The DHF is the design...
全套医疗器械设计和开发资料( 模板可修 改 ) ( 总 1 6 1 页 ) --本 页 仅 作 为文档封面，使用时请直接删除即可-- --内页...
医疗器械设计和开发各阶段 输出的文件清单 特别说明：本文仅仅是举例，不是完整的清单。读者朋友还应结合本公司产品及开发流程进行输入和...
