中药制剂中新技术的历史沿革与现代讨论与应用的进展状况安徽省中医学院 07 中药资源 林明 07315029[摘 要]: 中药制剂中新技术的应用可使药物向着高效、 长效和剂量小、 毒性低、 副作用少的方向进展, 固体分散体、 包合技术、 微囊化技术、 毫微囊型胶囊、 脂质体、 乳剂、 靶向制剂等新技术、 新剂型的讨论及应用将实现这一目标。本文就此作一详实的综述。[关键词]：中药剂型；《中华人民共和国药典》；历史沿革；讨论；进展现状；应用；建议中药剂型因受历史条件的限制 ,无论在选择剂型方面 ,还是在制备技术和质量控制等方面尚存在不少问题。随着科学技术的进展和临床需要 ,传统中药剂型亟需进一步改进。中药剂型改革是在传统中医药剂型的有效单方、 复方、 秘方和验方的基础上 ,以中医药理论为指导 ,运用现代药剂学的技术、 方法和手段 ,制成适合于多种给药途径的有效中药新剂型 ,如颗粒剂、 胶囊剂、 注射剂等。从广义上说 ,中药剂型的改革涉及到新剂型的创制 ,提取工艺的优化 ,新辅料、 新制备的应用 ,质量标准讨论等各方面。1 中药剂型的历史沿革 《黄帝内经》是我国最早的系统性医学典籍,其中记载了除药酒以外的汤(饮)、丸、散、丹、涂剂等剂型。 《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部官方制药法律规范,也是我国中药制剂进展史上的第一个里程碑。该书收载了 13 种剂型 775 个方剂。 《本草纲目》收载了近 40 种剂型,其中除现代剂型中的片剂、 注射剂等新剂型外,几乎都有记载,展现了我国医药学中丰富的药物剂型。 2 中药剂型的进展 1949 年以来,我国中药剂型有了飞速进展,除对传统剂型进行工艺改进外,也产生了第2 代剂型,如片剂、 冲剂、 注射剂、气雾剂等。其进展变化可简单从历年出版的《药典》记载窥见一斑(见表 1、表 2)。3 现代剂型进展特点 3.1 剂型的种类不断增加 从表 1 看到,1963 年 “制剂通则” 中收载的 9 种剂型到 2024 年版收载的 26 种剂型,增加了 17 种。从传统的丸、散、膏、丹到片剂、冲剂、注射剂等第 2 代剂型的出现,以及栓剂、气雾剂、滴眼剂的运用,中药剂型的种类正顺应着时代的变化。 3.2 各个剂型的品种不断增加 从表 2 中可以发现,各剂型的品种都在不断地增加,其中有传统剂型,如丸剂、散剂；也有现代剂型品种,如片剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂等。这表明我国中药剂型的进展在保持着中药传统特色的同时,也在积极开发新剂型。 3.3 ...
