附表 2医用防护用品公司关键岗位管理职责总经理1 总经理是产品质量的主要责任人，对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量负责2 负责贯彻国家的法律法规及相关的政策，主持制定、宣传、贯彻本公司的质量方针、目标和规划，组织建立并保持符合要求的质量 管理体系，批准发布质量手册，明确各职能部门的质量职责3 确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境3.1 主持管理评审，保持质量管理体系的有效运行并持续改进3.2 负责公司内部管理机构的设置3. 3 确保企业根据法律、法规和规章的要求组织生产3.4 负责决定公司的经营计划和投资方案3.5 负责审核公司年度财务预算方案和决算方案3.6 主持公司的生产经营管理工作，审核公司的基本管理制度3. 7 公司重要事项的决策3.8 负责处理重大质量事故和重大的质量问题3.9 决定公司新产品的设计、开发和改进项目，调配相应资源并协调各阶段工作4 审批特别合同、任命管理者代表、确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造良好的内部环境管理者代表1 负责建立、实施并保持质量管理体系，组织贯彻质量方针、质量目标2 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求3 提高全体员工满足法规要求和顾客要求的意识4 组织质量管理体系内部审核5 协助总经理进行管理评审，对有关质量管理体系、质量方针、质量目标的实施或改措施的贯彻进行监督6 负责质量管理体系持续的适宜性和有效性7 管理者代表负责药监部门进行的日常检查、飞行检查、产品注册现场检查等，组织审核后不符合报告的汇总、分析、措施的制定、过 程、结果的验证和标准化8 组织质量管理体系认证方年度审核及质量管理体系符合性证书的保持9 负责根据《医疗器械生产企业质量管体系年度自查报告编写指南》组织进行自查和报告的编写和上报10 负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系11 组织领导过程监视和测量工作质管部经理1 负责产品放行的批准，对产品质量问题具有独立决策的权利。有权否决不合格原材料和半成品的使用以及不合格成品的出厂2 负责定期组织召开质量会议，对过程、产品的监视测量结果进行汇报，并提出持续改进的纠正和预防措施3 负责组织编制各检验工序使用的作业文件4 负责根据数据统计结果，分析质量问题并协助有关部门进行改进或预防5 负责参加产品质量问题的分析和处理6 负责本部门质量记录的审核7 负责部门质量目标的分解、执行过程的监管和总结，确保部门工...
