2药品验收管理制度药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员
验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书
实行进口报关的应附((进口药品通关单》
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章
验收记录保存至超过效期1年,但不得少于2年
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考第1页共2页核中予以处罚
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任
第2页共2页