第1页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共16页药品质量档案品名：档案编号：第2页共16页第1页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共16页XXXXX有限公司产品综述药品名称审批单位别名批准文号拉丁名批准时间剂型投产日期规格建表日期第3页共16页第2页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共16页处方工艺改革简介日期工艺更改的内容第4页共16页第3页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共16页工艺流程第5页共16页第4页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共16页第6页共16页第5页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共16页品种质量标准（成品）质量标准名称计量单位现行国家标准或部门标准（）企业内控标准（）第7页共16页第6页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共16页原辅料、包装材料的质量标准名称质量标准备注第8页共16页第7页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共16页第9页共16页第8页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页共16页质量标准的变革日期变更的内容执行日期第10页共16页第9页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第10页共16页检验方法的改进第11页共16页第10页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第11页共16页日期更改的内容第12页共16页第11页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第12页共16页历年质量指标完成情况指标名称年优级品率（%）总成品率（%）一次合格率（%）第13页共16页第12页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第13页共16页返工退货处理情况日期处理意见解决措施第14页共16页第13页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第14页共16页反馈意见第15页共16页第14页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第15页共16页日期意见主要内容第16页共16页第15页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第16页共16页
