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标签“医疗器械”的相关文档,共4579条
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    医疗器械质量管理制度-经营企业通用版

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    医疗器械承诺书 1为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律...

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  • 医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南

    医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南

    附件医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械注册人、 备案人、受托生产企业依据《医疗器...

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  • 医疗器械质量方针目标检查表

    医疗器械质量方针目标检查表

    山东 XXXX 器械有限公司质量方针与目标检查记录(2025 年)内容1. 质量方针目标展开表2. 质量方针目标检查表3.2025 年部门分解质量目...

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  • 医疗器械质量手册

    医疗器械质量手册

    质 量 手 册文 件 类 别: □ 受控本 □ 非受控本文件持有部门: 文件发放编号:编制部门质量管理部编 号**-QMS-2025-A0复 制...

    2025-08-07发布112 浏览66 页2 次下载299 KB
  • 医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案

    医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案

    医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案一、工作目标(一)风险隐患全面排查。全省各级药品监管部门多措并 举推动风险治理,及时发现并...

    2025-08-07发布192 浏览7 页13 次下载16.31 KB
  • 医疗器械质量工作程序明细

    医疗器械质量工作程序明细

    医疗器械质量工作程序明细(16 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。医疗器械购进程序a、目的:建立一个医...

    2025-08-07发布106 浏览21 页11 次下载141 KB
  • 医疗器械质量使用安全管理制度

    医疗器械质量使用安全管理制度

    医疗器械质量使用安全管理制度1、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床 使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益...

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  • 医疗器械财务知识

    医疗器械财务知识

    医疗器械财务知识一 货款结算方式介绍.................................................................................................

    2025-08-07发布103 浏览15 页9 次下载50 KB
  • 医疗器械说明书和标签管理规定

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    医疗器械说明书和标签管理规定《医疗器械说明书和标签管理规定》经 2025 年 6 月 27 日国家食品药品监督管理总局 局务会议审议通过...

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  • 医疗器械表格

    医疗器械表格

    质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录---------------------------------...

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  • 医疗器械设计控制程序文件

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    设计开发控制程序1 目的对产品设计和开发全过程进行控制,确保设计能满足合同及顾客的要求,以及政 府有关的法令规定、国家标准、MDD 93...

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  • 医疗器械设备供货及售后服务方案

    医疗器械设备供货及售后服务方案

    医疗器械设备供货及售后服务方案1、组织安排为做好本项目的服务工作,我司拟为本项目派遣多名专业技术人 员服务于本项目。为本项目服务的...

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  • 医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

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    医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(7 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。计算机信息管...

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    医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读为贯彻贯彻国家对网络安全的规定,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品...

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  • 医疗器械行业标准信息表

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    医疗器械行业标准信息表序 号标准编号标准名称制修 订替代标准适用范围实施日期1YY 0719.2-2025眼科光学接触镜 护理产品第 2 部 分...

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    医疗器械职责

    医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、 购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规定;2、 采购员负责编制采购...

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    入驻商户核实登记制度文件版本2025 年第一版执行日期2025 年 01 月 02 日文件修订记录2025 年 01 月制定一、制定目的:为把好业务...

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    医疗器械网络交易服务第三方平台系统数据管理和使用制度

    系统数据管理和使用制度文件版本2025 年第一版执行日期2025 年 01 月 02 日文件修订记录2025 年 01 月制定一、制定目的:全面准确...

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