文 件 发 放 、 回 收 记 录序号: 编号:GNKJ/QR-4 。2 。3—01序号文 件 名 称编 号分 发号版 本 /状 态发 放 记 录...
《医疗器械监督管理条例》培训试题一、单项选择1.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ ），应当遵守本条例。A、研制、生产、经营、使...
国家食品药品监督管理总局令第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于 2024 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会...
医疗器械经营质量管理制度——＊＊＊*医药公司—-医疗器械经营质量管理制度目录1质量管理机构（质量管理人员)职责QX-0012质量管理规定QX-00...
山东 XXXX 医药有限公司2024 年度实施医疗器械质量体系情况内部审核检查记录序号条款 《医疗器械经营质量管理法律规范》内容检查方法(...
1、 目的：建立法律规范的公司质量文件系统2、 依据：《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营质量管理法律规范》。3、 适用范围：适...
医疗器械质量管理制度目录各部门、各类人员的岗位职责 员工法律法规、质量管理培训及考核制度供应商管理制度 医疗器械购销管理制度 质量...
无菌医疗器械医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械发布时间:2024-07-15 09：25 发布方：弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数： 6...
无菌和植入性医疗器械执行前质量检查制度1. 目的为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双...
新版医疗器械管理知识试题部门： 姓名 : 分数一、填空题:每题 5 分,共 60 分。1、《医疗器械监督管理条例》于 2024 年 06 月 0...
新版医疗器械采购协议（采购合同)甲方(供货者）:乙方(采购方)：甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》以及医疗器械相关法律法规，在平等互...
重庆函煦科技有限公司2024年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1。质量管理机构（质量管理人员)职责QMST-MS-001QMST...
医疗器械生产质量管理法律规范现场检查指导原则章节条款内 容机构和人员1。1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图...
浙江省医疗器械行业专业技术人员 继续教育管理措施( 试行) 第 一 章总 则第 一 条 为 了 深 入 提 高 本 省 医 疗 器 ...
手术室医疗器械用物管理一、无菌物品管理1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆.2、无菌敷料及无菌器械包，均有专人(人员名单）负...
康宇达医疗器械有限公司安全生产（消防）责任制度第一章 安全生产（消防)责任制度关于成立消防安全领导小组和消防安全责任部门责任人的通...
康宇达医疗器械有限公司安全生产(消防）责任制度第一章安全生产(消防)责任制度关于成立消防安全领导小组和消防安全责任部门责任人的通知康...
医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责1、 企业负责人职责2、 质量管理人职责3、 验收员岗位职责4、 维修养护、售后人员职...
医疗器械经销企业质量手册DDDDDDDDDA□□□DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDGB/T19001U2000idtISO9001:2000DDDDDDDDDDDYY/T0287U2003idtIS013485:2003...
医疗器械法规简介第一部分医疗器械法规体系一、医疗器械定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物...
