第二类医疗器械经营备案凭证申办申报范围： 从事第二类医疗器械经营的单位申报条件： 从事医疗器械经营，应当具备以下条件: 1。具有与经...
申办《第二类医疗器械经营备案》申请材料XXXXXXXXXXXX（企业名称）XXXX 年 XX 月 XX 日联系电话:XXXXXXXXXXX目 录1.第二类医疗器械经...
第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号 组织机构代 码成立日期 住 所营业期限经营方式注册资本经营场所邮 编联系人姓名身份...
索引号：002986504/202410-00024信息分类：行政审批目录分表和流程图内容分类：发文日期：2024-03-10发布机构：安徽省食品药品监督管理局生...
*＊**＊公司第二类医疗器械经营备案材料目录 页码1 、 第二类医疗器械经营备案表 .............................. 2 、工商营业执照...
附件 2：第二类医疗器械注册申报资料要求及说明（征求意见稿）申报资料一级标题申报资料二级标题1。申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效...
第三类医疗器械经营(批发）变更申请材料填报说明及要求一、变更申请材料目录许可事项变更需提交的材料：1、变更申请材料封面及目录（含序号...
第三类医疗器械法律法规试题1。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担...
第三类医疗器械经营许可申办流程和条件一、申请人需登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台，注册、登录后，按要求填写、上传提...
第三类医疗器械经营许可申请表网上申报号:企业名称（与营业执照名称一致，未取得营业执照与预核名通知书一致)营业执照注册号（与营业执照注...
第三类医疗器械经营(批发）申办申请材料填报说明及要求一、申办申请材料目录1、申办申请材料封面及目录（含序号、材料名称）;2、医疗器械经...
第三类医疗器械注册流程一、注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表）。2、证明文件境内：（1） 企业营业执照副本复印件...
第三类医疗器械法律法规试题1。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承...
第三类医疗器械 年度自查报告企业名称： 企业地址： 企业负责人： 电话： 联 系 人： 电话： 年度基本情况表填报单位时间企业名称...
附件 8第一类医疗器械备案资料要求及说明一、 申请表应根据要求完整填写注册申请表。二、产品风险分析资料对产品进行安全风险管理相关情...
第一类医疗器械生产备案表（样表）企业名称营业执照注册号注册资本（万元）成立日期营业期限组织机构代码企业类型一类住 所邮编联系电话生...
第一类医疗器械及生产备案常见问题解答1、第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？答: 2014 年 5 月 30 日，关于...
第一类医疗器械及生产备案常见问题解答1、第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？答： 2014 年 5 月 30 日，关于...
第Ⅱ类医疗器械产品注册办理条件1.符合《医疗器械监督管理条例》中第七十六条的定义.2.属于《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》中...
附件移动医疗器械注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对移动医疗器械注册申报资料的准备，同时也为技术审评部门提供参考。本...
