医疗器械生产监督管理措施国家食品药物监督管理总局局令第 7 号2014 年 08 月 04 日 公布第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械...
第一类医疗器械立案资料医用转移车立案资料目录1、 第一类医疗器械立案表2、 安全风险分析汇报3、 产品技术要4、 产品检查汇报5、 临...
医疗器械质量管理手册（符合《IS09001：和 YY/T0287-20XX/IS013485：原则规定》）制定部门制定/日期审核/日期同意/日期体系部文献发行栏口...
首营企业审批表企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法...
从风险管理的看医疗器械标准摘要：近年内认为随着 IEC60601—1：2024 版标准的发布,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械...
从包装标识上辨别医疗器械真伪 一、看医疗器械注册证号 （一）看注册证号编排方式是否正确 医疗器械注册证号编排方式为：A（A1）（食）...
从事第三类医疗器械经营许可服务指南烟台市食品药品监督管理局2024 年 6 月 26 日从事第三类医疗器械经营许可服务指南目 录一、办理...
顺康大药房医疗器械 管理条例培训试题 时间： 年 月 日 姓名: 岗位： 成绩： 一、填空题(每空 1 分，共 40 分）： 1、为了保...
6810 矫形外科（骨科）手术器械分类名称名称品名举例管理分类6815 注射穿刺器械6815 注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II6821 医用电...
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有...
二类有源、无源类医疗器械延续注册办事指南一、许可事项名称:《医疗器械注册证》延续二、行政许可内容二类有源、无源类医疗器械延续注册受...
医疗器械注册申报资料要求及说明根据 CFDA 发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》中关于“医疗器械注册申...
第二类医疗器械经营备案材料（批发）南京诚信医疗器械有限公司2024 年 7 月南京诚信医疗器械有限公司备案材料目录序号材料名称页码1备案...
二类医疗器械 编辑第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.X 线拍片机、B 超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类目录1.1 简介2.2...
第二类医疗器械经营备案材料(批发）南京诚信医疗器械有限公司2024 年 7 月南京诚信医疗器械有限公司备案材料目录序号材料名称页码1备案...
二类生产许可资料从事医疗器械生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的医疗器械相适应生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；...
医疗器械质量管理制度（一）采购管理制度⑴ 采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵ 采购的方...
二类医疗器械产品注册证核发(重新注册）一、行政许可项目名称：二类医疗器械产品注册证核发（重新注册） 二、行政许可内容:二类医疗器械产...
路河镇卫生院药品医疗器械 自查自纠报告 商丘市食品药品监督管理局： 为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针...
乌鲁木齐市食药监局医疗器械双随机抽查工作计划为强化医疗器械监管工作,确保医疗器械质量可控，切实保障群众用械安全，根据自治区食品药品...
