上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表企业名称 （盖章） 序号企业申报资料内容(各一份）新开变 更延续申报份数申请人勾选受...
境内第三类医疗器械首次注册 2024 年 11 月 05 日 发布 一、项目名称:国产医疗器械注册 二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注...
医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效基本要求清单4。综述资料4。1 ...
这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请认真阅读： 1．注册专员最好有点生产经验，或在车间呆过的、有过销售经验的、搞过市场调研和产...
法律法规考核一一、填空题1。从事医疗器械经营活动。应当有与经营规模和经营范围相适应的 和 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度...
一、核发第三类医疗器械经营企业许可证(含体外诊断试剂批发） 办理依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 276 号)、《医疗器械经...
第二章 第三类医疗器械经营第七条 从事第三类医疗器械经营，除应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库...
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批零兼营企业,结合自己企业情况和医疗器械进展要求现状,采纳千方百剂医疗器械版...
三类医疗器械专项培训试卷部门 岗位 姓名 分数一、 填空题1、《医疗器械监督管理条例》自 2024 年 6 月 1 日起施行。2、药品零售...
三类医疗器械年度自查报告三类医疗器械年度自查报告 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《...
受理编号: 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 淄博三福医疗器械销售有限公司申请人： 田琦填报日期： 2011 年 10 月 18 日...
一般医疗器械内部审核用题4 质量管理体系 4 。1 总要求 （见原文）4.2 文件要求4 。2 。1 总则4 。2 。2质量手册生产企业是否建...
一类产品备案资料（一）产品风险分析资料; （二）产品技术要求； (三)产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书及标签样...
一类医疗器械备案申报资料要求及说明 根据 CFDA 发布的《第一类医疗器械备案资料要求及说明》的法规，北京鑫金证国际技术服务有限公司整...
一类产品备案资料（一）产品风险分析资料； (二）产品技术要求; （三）产品检验报告； (四)临床评价资料; （五)产品说明书及标签样稿;...
一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1 开办第二类医疗器械经营企业许可① 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者...
一次性医疗器械使用销毁制度一、医院使用的一次性无菌医疗器械,应从具有【医疗器械生产业许可证】或【医疗器械经营企业许可证】的企业购进...
一次性使用无菌医疗产品混合装载经环氧乙烷灭菌工艺验证方案1 验证名称：一次性使用输液器和带针可吸收性外科缝合线、一次性使用医用透明...
一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度 为加强医院一次性无菌医疗器械购入、使用及销毁工作，特制定本制度. 一、无菌器械必须从持有《医...
一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则检查表项目条款检查内容与要求检查评分方法标准分评分系数评定分1质量管理方式标准分...
