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山东省医疗器械生产企业质量管理体系自查报告（报告年度：）一、企业基本情况企业名称生产地址企业类型无菌口植入口体外诊断试剂口义齿口其...
无菌医疗器械医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械发布时间：2024-07-15 09:25 发布方：弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数： 6...
无菌医疗器械生产质量管理法律规范检查要点指南（2024 版）为加强对无菌医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药...
新版医疗器械采购协议（采购合同）甲方（供货者）：乙方（采购方）：甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》以及医疗器械相关法律法规，在平...
新版医疗器械代理合同范文参考 新版医疗器械代理合同范文 1 委托方(以下简称甲方)：__________________ 受托方(以下简称乙方)：_______...
整顿和标准医疗器械市场秩序专项行开工作总结 整顿和标准医疗器械市场秩序专项行开工作总结 为仔细贯彻落实省整顿和标准药品市场秩序会议...
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为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理法律规范的公告（2024 年第 58 号）...
打击医疗器械违法行为专项整治行动工作汇报 打击医疗器械违法行为专项整治行动工作汇报 一、监管工作部署 （一）经营环节监管 加强对医...
1/76.3 基础设施控制程序1 .目的规定设备和设施的请领、使用、维修、保管的管理，以确保设施、设备能满足产品质量的需要。2 .适用范围本...
1/19附件 4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，...
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1篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。二、适...
市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结工作报告 3 篇 市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结工作报告 1 一、2024 年...
北京市医疗器械使用质量监督检查指南（征求意见稿）法规依据及条款号检查内容检查方法《医疗器械使用质量监督管理办法》第四条医疗器械使用...
医疗器械（运输、贮存）管理指南第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与...
医疗器械企业管理制度1.企业的法定代表人对公司所经营产品的质量负全面责任，应熟悉和贯彻执行国家对医疗器械监督管理的法律、法规、规章以...
外来医疗器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格法律规范管理。 二、根据《医院感染...
医疗器械经营企业人员岗位职责（共 10 页）-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-2医疗器械经营企业人员岗位职责（一）、企业负责...
