1143 细菌内毒素检查法本法系运用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量与否符合规定的一种办...
中国药典附录 XII E 细菌内毒素检查法本法系运用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量与...
2020 版中国药典修订工作展示 6 大特点，预示药品质控新趋势对于中国制药行业的小伙伴们，2020 年注定是充实和知识体系重新构建的一年...
2015药典药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
2015 版药典化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则（一） 一、概述 原 料 药 或 制 剂 的 稳 定 性 是 指 其 保...
2015版药典微生物限度检查法
上海 XXXX 有限公司 纯化水微生物限度检测方法验证方案 页 码 Pag e1 o f 12 方案编号 VP-AV-QC-012-01 生效日期 设施/设备...
通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物。 当本法...
通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。 当本法用于检查非无...
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定...
培养基验证文件验证文件名称验证文件编码计数培养基适用性检查验证方案TS-YZ-2522-01制药验证立项申请表验证立项题目计数培养基适用性检查...
W ATER, PURIFIED 纯化水 H2O Mr 18.12 DEFINITION Water for the preparation of medicines other than those that are...
原辅料对比序号品名05 年版10 年版1 乙酰半胱氨酸1、性状：本品为白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气，味酸；有引湿性。1、性状：本品为白...
《中国药典》每五年修订一次，2020 版《中国药典》是第十一版药典，现在已经发布并将于 2020 年 12 月 1 日正式实施。针对 2020 ...
61 微生物程度检测 （MICROBIAL LIMIT TESTS）此章提供办法来检测可能存在的好氧微生物其它制药过程中可能出现的微生物的数量，涉及原...
中药材炮制通则（药典2005版） 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保...
中药材炮制通则（药典2005 版） 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，...
USP35-NF-30 结构整理 vivi2010-10-02 USP 总目录： 1 New Official Text 修订文件 加快修订过程包括勘误表，临时修订声明（IRAS...
<1225>VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES 药典规程的验证 Test procedures for assessment of the quality levels of pha...
U SP29-1086 药典药品中的杂质 王璐译，陈玉霞校 <1086> IMPURITIES IN OFFICIAL ARTICLES <1086>药典药品中的杂质 Concepts ab...
