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标签“药典”的相关文档，共222条

2015版药典微生物限度检查法
2015版药典微生物限度检查法
2024-12-14发布116 浏览12 页8 次下载2.86 MB
2015版中国药典纯化水微生物限度检测方法验证方案
上海 XXXX 有限公司纯化水微生物限度检测方法验证方案页码 Pag e1 o f 12 方案编号 VP-AV-QC-012-01 生效日期设施/设备...
2024-12-14发布119 浏览12 页7 次下载489.16 KB
2015年药典通则1106非无菌产品微生物限度检查
通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物。当本法...
2024-12-14发布155 浏览14 页15 次下载470.25 KB
2015年药典通则1105非无菌产品微生物限度检查
通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无...
2024-12-14发布138 浏览12 页25 次下载464.18 KB
无菌检查法-版中国药典-电子版
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定...
2024-12-12发布88 浏览10 页14 次下载80.54 KB
版药典培养基适用性验证
培养基验证文件验证文件名称验证文件编码计数培养基适用性检查验证方案TS-YZ-2522-01制药验证立项申请表验证立项题目计数培养基适用性检查...
2024-12-11发布171 浏览13 页12 次下载33.49 KB
纯化水英汉对照欧洲药典8.0
W ATER, PURIFIED 纯化水 H2O Mr 18.12 DEFINITION Water for the preparation of medicines other than those that are...
2024-12-11发布63 浏览17 页22 次下载484.78 KB
新旧药典原辅料对比
原辅料对比序号品名05 年版10 年版1 乙酰半胱氨酸1、性状：本品为白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气，味酸；有引湿性。1、性状：本品为白...
2024-12-10发布150 浏览13 页4 次下载218.14 KB
2020版药典变化(与器械有关的)
《中国药典》每五年修订一次，2020 版《中国药典》是第十一版药典，现在已经发布并将于 2020 年 12 月 1 日正式实施。针对 2020 ...
2024-12-09发布129 浏览37 页1 次下载184.48 KB
2025年美国药典微生物限度检测
61 微生物程度检测（MICROBIAL LIMIT TESTS）此章提供办法来检测可能存在的好氧微生物其它制药过程中可能出现的微生物的数量，涉及原...
2024-12-07发布119 浏览9 页22 次下载74 KB
中药材炮制通则(药典2005版)
中药材炮制通则（药典2005版）药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保...
2024-12-05发布98 浏览12 页1 次下载605.72 KB
中药材炮制(药典2005版)
中药材炮制通则（药典2005 版）药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，...
2024-12-05发布55 浏览44 页24 次下载580.78 KB
usp美国药典结构梳理
USP35-NF-30 结构整理 vivi2010-10-02 USP 总目录： 1 New Official Text 修订文件加快修订过程包括勘误表，临时修订声明（IRAS...
2024-12-05发布177 浏览11 页30 次下载608.19 KB
USP〈1225〉药典规程的验证(中英文对照)
<1225>VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES 药典规程的验证 Test procedures for assessment of the quality levels of pha...
2024-12-05发布105 浏览19 页23 次下载759.75 KB
USP291086药典药品中的杂质(中+英已校)
U SP29-1086 药典药品中的杂质王璐译，陈玉霞校 <1086> IMPURITIES IN OFFICIAL ARTICLES <1086>药典药品中的杂质 Concepts ab...
2024-12-05发布88 浏览15 页2 次下载654.32 KB
USP1227VALIDATIONOFMICROBIALRECOVERYFROMPHARMACOPEIALARTICLES美国药典微生物回收率验证
1227 VALIDATION OF MICROBIAL RECOVERY FROM PHARMACOPEIAL ARTICLES This chapter provides guidelines for the validatio...
2024-12-05发布142 浏览9 页25 次下载211.22 KB
2010药典一部高效液相色谱法
附录Ⅵ D 高效液相色谱法高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。注...
2024-12-04发布54 浏览11 页7 次下载422.61 KB
2010版药典拟新增品种(化学药品)
类别品名起草单位复核单位标准出处课题肾上腺皮质激素药丙酸倍氯米松粉雾剂上海所天津所WS1-（X-015）-2007Z抗肿瘤药异环磷酰胺上海所天津...
2024-12-04发布179 浏览14 页24 次下载475.81 KB
2010版药典中对水的要求
制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。本版药典中所收载的制药用水，因其使用的范围不同}f...
2024-12-04发布106 浏览7 页9 次下载489.52 KB
2010版中国药典三部(生物制品)凡例
1 / 14 凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药...
2024-12-04发布125 浏览14 页7 次下载642.3 KB