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中药经营管理制度

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中药经营管理制度1、 目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。2、 依据:《药品经营质量管理法律规范》第 63 条,《药品经营质量管理法律规范实施细则》第 73 条。3、 适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。4、 责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。5、 内容:5.1 中药的采购:5。1。1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。5.1.2 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。5.1。4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。5。2 中药的验收5。2。1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。5.2。3 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。5。2。4 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。5.2.5 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。5。2。6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。5.3 中药销售5。3。1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。5.3.2 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。5。3。3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。对处方所列药品不得擅自更改。临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新签字。5。3。5 严格按配方、发药操作规程操作。坚持审方——配方-—核对--发药的程序.5.3。6 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价。5.3。...

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