中药经营管理制度1、 目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效
2、 依据:《药品经营质量管理法律规范》第 63 条,《药品经营质量管理法律规范实施细则》第 73 条
3、 适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售
4、 责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责
5、 内容:5
1 中药的采购:5
1 应向具有合法证照的供货单位购入中药
2 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号
3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件
4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入
2 中药的验收5
1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收
实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号
并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
2 检查中药包装的完整性、清洁度
塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染
3 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求
4 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符
5 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内
6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格
3 中药销售5
1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药
2 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种
3 不合格药