争欣争欣RR（那他霉素滴眼液）（那他霉素滴眼液）美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂北京银建药业有限公司北京银建药业有限公司概述概述-1-1•真菌感染为临床常见病，目前抗真菌药物真菌感染为临床常见病，目前抗真菌药物存在品种少、价格昂贵、抗菌谱窄、无法存在品种少、价格昂贵、抗菌谱窄、无法对抗耐药菌等诸多缺点，真菌感染的彻底对抗耐药菌等诸多缺点，真菌感染的彻底治疗一直是困扰人类健康的难题。近年来治疗一直是困扰人类健康的难题。近年来三唑类抗真菌药物的运用，虽取得一定疗三唑类抗真菌药物的运用，虽取得一定疗效效,,但对部分镰刀菌、曲霉菌具有耐药性，但对部分镰刀菌、曲霉菌具有耐药性，不能有效的治疗由耐药菌引起的疾病。因不能有效的治疗由耐药菌引起的疾病。因此，开发新一代的抗真菌药物具有非常重此，开发新一代的抗真菌药物具有非常重要的意义。要的意义。概述概述-2-2•那他霉素（那他霉素（natamycinnatamycin）是一种多烯类广）是一种多烯类广谱、高效、低毒的抗真菌药物，对多种耐谱、高效、低毒的抗真菌药物，对多种耐药菌有效。与其它抗菌药物相比，那他霉药菌有效。与其它抗菌药物相比，那他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低，可以广泛素对哺乳动物细胞的毒性极低，可以广泛应用于由真菌引起的疾病，特别用于对其应用于由真菌引起的疾病，特别用于对其他抗真菌药物耐药的治疗。他抗真菌药物耐药的治疗。概述概述-3-3•那他霉素滴眼液为美国药典认可的唯一眼那他霉素滴眼液为美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂，众多专家一致推荐的一用抗真菌滴眼剂，众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物；杀灭眼部念珠菌、曲线眼部抗真菌药物；杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物。霉菌、镰刀菌的首选治疗药物。•作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜的作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜的固醇部分结合，形成多烯固醇复合物，改固醇部分结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成份流出，而致细菌死亡。细胞成份流出，而致细菌死亡。概述概述-4-4•该药为目前唯一经美国该药为目前唯一经美国FDAFDA批准的眼用抗批准的眼用抗真菌制剂，但价格昂贵（真菌制剂，但价格昂贵（14721472元元//支），支），为了使该品种国产化，以降低药品的价格，为了使该品种国产化，以降低药品的价格，造福广大的患者，我公司开发了那他霉素造福广大的患者，我公司开发了那他霉素及其滴眼液。并于及其滴眼液。并于20072007年首家获国家药品年首家获国家药品监督管理局批准，批准文号为国药准字监督管理局批准，批准文号为国药准字H2H200739180073918，该品种为国内独家上市品种，，该品种为国内独家上市品种，商标名“争欣”。商标名“争欣”。““争欣”优势争欣”优势-1-1•纯度高、杂质少，各项技术指标高于最新纯度高、杂质少，各项技术指标高于最新的美国药典的美国药典USP30USP30版的质量标准，用药版的质量标准，用药更有效、更安全。更有效、更安全。•争欣：含量≥争欣：含量≥98.0%98.0%，杂质≤，杂质≤2.0%2.0%•美国药典美国药典USP30:USP30:含量≥含量≥90.0%90.0%““争欣”优势争欣”优势-2-2•采用纳米制剂技术，分散均匀、起效快、采用纳米制剂技术，分散均匀、起效快、吸收好，疗效更高。吸收好，疗效更高。•由于那他霉素不溶于水或其他溶剂，必须由于那他霉素不溶于水或其他溶剂，必须制成细腻、均匀、不易沉淀的混悬液，才制成细腻、均匀、不易沉淀的混悬液，才能达到满意的临床效果，能达到满意的临床效果，争欣争欣采用纳米采用纳米技术，使那他霉素微粉化，另外还加入了技术，使那他霉素微粉化，另外还加入了最佳的混悬剂、稳定剂等，达到细腻和稳最佳的混悬剂、稳定剂等，达到细腻和稳定的目的。定的目的。““争欣”优势争欣”优势-3-3•制剂规格齐全、合理，减少交叉污染制剂规格齐全、合理，减少交叉污染•我们研制开发了我们研制开发了22种规格的滴眼液种规格的滴眼液,,即即1010ml:500mgml:500mg和和5ml:250mg,5ml:250mg,不仅...
