3《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范第一章总则―、目的规范统一《医疗器械生产企业许可证》审批过程中的材料受理、审查要求、审批程...
附件3 制造商向国家主管当局提交报告格式表 ANNEX 3 REPORT FORM FOR MANUFACTURER’S TO THE NATIONAL COMPETENT AUTHORITY ...
欧盟医疗器械指令MEDDEV2.121医疗器械警戒系统指南第5版(完整中文版)
欧盟医疗器械警戒系统指南— — 杨悦汤涵令狐昌黎刘东旭译从2008 年1 月1 日起，欧盟开始实施新的《医疗器械警戒系统指南》（MEDDEV ...
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品 (如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域...
欧盟医疗器械指令MDD9342EEC(中英文)
1993 年 6 月 14 日 欧洲共同体理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a 条； 考虑到欧洲共同体委员会提交的议案...
医疗器械不良事件重点监测工作指导原则（征求意见稿）一、目的为规范医疗器械不良事件重点监测工作，指导各级监测机构、医疗机构监测哨点及...
xxx ｘ x 医院医疗器械维修维护人员考核试卷姓 名: 成 绩: 考核时间: ２ 0 １６年 3 月 一、选择题（每题 4 分,共 40 分)...
一、选择题(共 20 题，可多选) 1. 如下哪项不是医疗器械(C)： A。血压计 B。装饰性平光彩色隐形眼镜 C。健身器 D。避孕套 2. 医...
建立植入物及外来医疗器械管理制度 (一)医院应根据国家有关医疗器械管理的规范要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制度...
1 植入性医疗器械现场检查指导原则 为了规范和指导对植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范的现场检查工作，依据《医疗器械生产质量管...
第二类医疗器械经营备案表企业名称佛山市***公司营业执照注册号 1234567 组织机构代 码1234567成立日期 住 所佛山市禅城区季华五路 1...
精品文档---下载后可任意编辑第二类医疗器械经营备案备案资料要求：1、2024 年 6 月 1 日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新...
精品文档---下载后可任意编辑附件 4第二类医疗器械经营备案表企业名称新林区康乐药店营业执照注册号0028689 组织机构代 码成立日期2013...
精品文档---下载后可任意编辑附件 2申请材料目录（示范文本）序号材料名称说明页码1第二类医疗器械经营备案变更表打印件2营业执照和组织机...
1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( A ...
精品文档---下载后可任意编辑第三类医疗器械经营许可申请表网上申报号：企业名称(与营业执照名称一致，未取得营业执照与预核名通知书一致)...
精品文档---下载后可任意编辑附件 1第一类医疗器械生产备案表企业名称营业执照注册号 组织机构代码成立日期住 所 营业期限注册资本 万...
精品文档---下载后可任意编辑海虹医疗器械及耗材电子商务系统投标报价使用手册文档编号：UE-Manual版本号：V3.0精品文档---下载后可任意编...
