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医疗器械注册产品技术报告模板
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法 律 法 规 试 题 一、单选题（15 题，每题1 分） 1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起( )个工作日内...
医 疗 器 械 相 关 法 律 、 行 政 法 规 考 试 题 部 门 ： 姓 名 ： 得 分 ： 一 、 填 空 题 （ 每 空...
医疗器械监督管理条例 (2000 年1 月4 日中华人民共和国国务院令第276 号公布 2 月12 日国务院第39 次常务会议修订通过 根据2017...
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医疗器械法律法规知识培训考核试题（1） 姓 名 部门 总分 一、填空题（每空 1 分 共计 22 分） 1．国家对医疗器械实行分类注册...
考试思考题1 填空题 1．A-a1是在 部分和 的可触及金属部分之间。这种绝缘应是 。 2．A-a2 是在带电部分和 地外壳部件之间。这种绝...
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医疗器械检查验收管理制度 一、为把好购进医疗器械质量关，保证购进医疗器械数量准确，性能等质量符合要求，防止不合格医疗器械和劣质医疗...
质量- - - 医疗器械质量缺陷造成患者人身损害的医疗事故赔偿案 【案情与审判】2 0 0 2 年1 0 月，韩某因右腿骨下端粉碎性骨折，...
医疗器械标志、标签要求 医疗器械处 黄荣建 二〇〇六年三月 一、范围 为医疗器械的安全和有效使用，给使 用者和其他人员规定了用于提...
标 准 号年 号标 准 名 称备 注GB27661995 穿 腮 式 止 血 钳 通 用 技 术 条 件GB27671988转 YY/T0452-2003GB4505198...
医疗器械无菌试验检查要点指南（2 0 1 0 版） 无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及...
(完整)医疗器械有效期验证报告(适用有源医疗器械设备) 有效期验证报告 目的：为了验证全自动 XXXXX 仪的可靠性，确定其安全有效的使用...
什么是无菌医疗器械 无菌医疗器械： 无菌医疗器械：由生产企业通过最终灭菌的方法 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 或通过...
无菌检验作业指导书 1目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品电凝镊的无菌检验...
三二一f11(一)一般医疗服务f11022．诊查费f11044．院前急救费f11099．床位费含病床、床头柜、座椅(或木凳)、床垫、棉褥、棉被(或毯)、枕头...
X X X X X X 有限公司 医疗器械经营质量管理体系文件 医疗器械操作规程目录 1. 文件管理操作规程.................................
