偱证医学(EBM):临床医务人员在防治疾病和医疗活动中,自觉地运用相关的最佳科学证据。指导实践。与自己的临床经验结合,针对病人的局部及全身情况。根据病人治疗需要和喜好做出临床决策。偱证口腔医学:指口腔临床医务人员在防治口腔疾病的医疗活动中,自觉地应用相关的最佳科学证据指导实践,与自己的临床经验结合,针对病人的局部及全身情况,根据病人治疗需要的喜好做出临床决策。国际偱证医学协作网:主要任务是制作、保存和传播以临床随机对照试验为基础的系统评价,已建立了系统评价资料库、临床试验资料库等。实践偱证口腔医学五个步骤:1,提出问题,2检索证据,3评价证据,4临床实践,5后效评价临床科研设计方案根据研究者能否主动控制研究因素,分为试验性研究和观察性研究,根据试验开始时是否存在研究结果分为前瞻性研究和回顾性研究。临床科研设计的三大原则是随机化原则,设计对照的原则,盲法的原则。随机对照试验RCT:是将病例按随机化的方法分入试验组或对照组,然后给予不同的干预,前瞻性地观察2组转归结局的差别。随机对照研究采用随机分配方法,将研究对象分别分配到试验组和对照组,在一致的条件下,2组同步进行试验研究,观察同样的效应测量标准,评价研究结果。金标准:能提供公认的疾病准确分类的诊断标准。药品必须分四期进行临床实验:1确定安全性的一期小规模临床试验;决定最适剂量的二期临床试验;较大范围开展的第三期临床试验和批准上市后,旨在确定长期效果的第四期临床试验。临床防治研究确定工作方案的几种:1随机对照试验,2序贯试验,3自身前后对照研究,4交叉对照研究,5非随机同期对照试验,6历史性对照研究。新药的临床试验分为:一期临床试验,是人体安全性评价试验,主要观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定用药方案提供证据。二期,是随机盲法对照临床试验,主要评价新药的有效性及安全性,推荐临床用药的合理剂量,三期,是扩大的多中心临床试验,按照随机对照的原则进一步评价药物的有效性及安全性。四期临床试验,是新药上市后的监测,目的是在广泛用药的条件下考察药物的疗效和不良反应。临床决策分析是指根据国内外医学科研的最新进展,将提出的新方案与传统方案进行全面比较和系统评价,从而取其最优者进行实践的过程。决策程序:即提出决策的目标,收集和筛选信息资料。拟定决策备选方案,评估备选方案,选择较满意的临床决策方案,拟定实施步骤,予以实施,并通过信息反馈予以必要的调整。药物不良反应:指合格药品在正常用法用量下出现的用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用,毒性反应,特异质反应,过敏反应,致畸,致癌,致突变反应和依赖性。偏倚:指在抽样调查或临床实验中由于系统误差的干扰而得出偏离真实的结果。三个阶段:1选择性偏倚,2测量性偏倚。3混杂性偏倚。内在真实性是指研究结果在其具体实施条件之下接近真值的程度。外在真实性是指研究中观察到效应适用于该研究的外部环境的程度。影响研究结果内在真实性偏倚主要四种:1选择性偏倚2实施偏倚3测量/检出偏倚4失访偏倚。制定系统评价的第一步是:拟定一个简洁的问题。通常此问题由下列术语构成:研究对象(接受干预措施的人群)P。干预措施(所实施的治疗或防治方法)I。对照(与干预措施对比的措施,它可以是阳性对照、安慰剂或不干预)C。结局(试验最后要测试的结果,对于制作者和应用者什么是重要的结果?)O。发表性偏倚是指有统计学意义的研究结果比无统计学意义的研究更容易投稿和被发表。决策过程:1明确问题。2组织问题(决策树)。3搜采信息—核心步骤。4分析问题,是解决问题的阶段。5敏感性问题。不同的临床问题需不同的研究设计研究目的最佳设计方案病因研究队列研究诊断性试验与金标准进行盲法比较防治性试验RCT预后试验队列研究疾病在人群中的分布横断面研究特殊病例描述和介绍病例报告,病例分析制作系统评价的过程包括“从科学研究中寻找,评价和合成证据以便与待研究问题提供确切的有经验依据的答案”。系统评价步骤和方法:1提出要解决的问题;2制订研究计划;3检索原始文献;4选择文献;5评价文献的质量;6收集...