—1 — 附件 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ 试 行 ） 第 一章 总 则 ...
—1 — 附件 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ 试 行 ） 第 一章 总 则 ...
珠海市人民医院药物临床试验机构管理制度ZHPH-ZD-003-01体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的：为保证我院体外诊断试剂临床...
药物的接收、保存、分发、回收、退还的 SOP版 本 号起 草 人起草日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期颁布日期页数起草日期审核...
临床试验用药物的管理指南第一章总则临床试验用药物作为临床试验的核心，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为保证临床试验的安全、有...
目录附件 A06标准操作规程（SOP）目录A06A0601A0602A0603A0604A0605A0606A0607A0608A0609A0610A0611标准操作规程（SOP）制定 SOP 的 SO...
临床试验样本量的估算样本量的估计涉及诸多参数的确定，最难得到的就是预期的或者已知的效应大小（计数资料的率差、计量资料的均数差值），...
编号：_____________临床实验委托合同甲方：________________________________________________乙方：___________________________签订日期...
中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03临床试验合同签订的 SOP拟订人：许 然拟订日期：2014-12-04版本号...
【科研】如何确定临床实验设计中的样本量？在临床实验研究中，无论是实验组还是对照组都需要有一定数量的受试对象。这是因为同一种实验处理...
文件名称药物临床试验机构质量控制标准操作规程文件编码版本号起草人批准日期版本日期审核人颁发日期页数批准人执行日期药物临床试验机构质...
浙江大学医学院附属第二医院临床药理妇科专业设计规范GnRHa 治疗子宫内膜异位症临床试验设计方案名称：GnRHa 治疗子宫内膜异位症药物临床...
附件 2医疗器械临床试验现场检查要点（2016 年）序号11.1临床试验条件与合规性临床试验医疗机构现场检查要点1.1.1临床试验单位是否为经资...
下载后可任意编辑临床试验方案引言临床试验是评估新药物、治疗方法、诊断测试或医疗设备疗效和安全性的关键步骤，是将基础讨论成果转化为临...
下载后可任意编辑临床试验协助方案简介临床试验是新药上市的重要环节，其重要性不言而喻。然而，临床试验在整个过程中需要涉及到大量的工作...
附件新药 I 期临床试验申请技术指南一、前言为帮助新药注册申请人（药品企业、科研机构和科研人员）申请I期临床试验，提高新药研发与审评...
下载后可任意编辑药物临床试验安全性数据快速报告管理规程 标准管理规程（SMP）题目：药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目...
下载后可任意编辑药品临床试验管理法律规范:新药临床试验分几期 药品临床试验管理法律规范第一章总则第一条为保证药品临床试验过程法律规...
药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总则第一条为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理...
序号题目分值12.022.032.042.052.062.072.082.092.0102.0学生答临床试验伦理规范网络培训满分：100 得分：92.0单选题（共 10题，共 20.0...
